医疗器械配件注塑采购攻略

医疗器械配件注塑采购攻略

  笔者最近也碰到了一些客户出现品质问题找拔山科技做医疗注塑生产,出现的比较多的是产品没在洁净室生产,医疗注塑产品被客户退货的情况,出现最多的就是外贸医疗注塑件.

  在互联网上找医疗器械配件注塑厂, 并不容易. 在珠三角比如深圳,东莞,惠州和广州找医疗注塑厂, 也是非常不容易的事情, 互联网上展示的比较少. 珠三角医疗注塑主要是出口医疗产品比较多,很多医疗注塑企业都做的英文网站,没有去推广国内的医疗注塑. 包含我们拔山科技在2020年也是没有建立自己的中文医疗注塑网站.

  在长三角找医疗器械配件注塑工厂, 略微比较珠三角多点, 有几家企业在展示, 长三角面对国内市场比较多. 在苏州,昆山,无锡和上海就有不错医疗器械注塑厂,当然也有专业做医疗器械模具的工厂. 

 尤其疫情的影响,会有更多的医疗器械注塑厂和医疗模具制造厂商加入, 当然医疗模具和医疗注塑的品质就更加的参差不齐.

  在这个互联网时代,地域优势越来越弱, 当然还是具备一定的优势,对于低附加值的产品地域优势就相当明细, 注塑医疗的低值耗材在内陆低成本的城市更加有发展空间. 对于珠三角来说, 由于传统精密模具产业链的齐全,珠三角医疗注塑主要面对的是高附加值和高精度的医疗注塑市场,也是外向型经济.由于2020年疫情的影响,不少外贸医疗注塑企业也转内销.

  以下从我们了解的几个方面介绍医疗注塑采购的技巧.

医疗注塑生产安全第一

  不同类型的需求需要找不同的医疗注塑代工, 如果您是医疗设备厂,需要医疗注塑厂通过ISO13485-2016 和 你需要的洁净室的认证就可以了.如果您是医疗器械研发机构,你需要找有医疗器械生产许可证的企业合作或合作医疗器械注塑厂去拿到医疗器械生产许可证.

医疗器械配件模具注意事项  

   相比普通的注塑模具, 医疗器械模具还有一定的区别. 比如医疗多腔模具跟汽车模具就有很大的区别. 医疗多腔模具需要每个型腔的精度和走胶平衡, 而且出现8穴, 36穴, 72穴等等更多穴很平常, 跟汽车模具区别太大了, 当然跟手机和电子产品的注塑模具区别也很大. 

  在钢料选择上医疗器械模具跟其他类型的模具也有一定的区别, 医疗器械模具需要模具更加好维护,部分医疗模具也需要在模具表面有特殊的涂层, 有散热和去污染方面的需求也有脱模方面的需求.

 在医疗器械模具的设计上, 最多考虑的是全自动化的生产,在医疗精密模具的细节排位上, 我们也需要考虑一些减少模具结构对于产品的污染保持产品洁净.在医疗耗材的模具生产过程中也需要考虑自动化生产的辅助结构比如机械手,传送带或是自动跌落的过程中对于产品洁净度和产品的保护和控制

  高温医疗注塑模具的钢料的选择中,也需要注意模具钢料在高温下的疲劳强度,因为高温模具温度在200摄氏度比较普遍,当然在注塑过程抽湿等辅助设备也很重要.

  好的精密模具的制作保证了医疗注塑生产的高效和品质可靠,同时也降低了医疗塑胶生产的成本.下面我们谈下医疗注塑生产.

医疗配件注塑生产的注意事项

  在医疗注塑生产的过程中, 特别是二类和三类医疗器械, 建设好了医疗洁净室是第一步,其实医疗洁净室最重要的是管控, 包含了洁净度的管控, 其他无尘室内的指标的控制(比如照度,细菌,压力和湿度等). 除了这些, 最重要的是减少人员的流动和减少人员对于医疗注塑生产的干预, 能做到人货分析和人机分离是最好的. 上面说过了医疗注塑模具的设计和制造很重要. 也就是医疗注塑生产中尽量保证自动化.

 医疗级塑料的选择, 这个也很重要, 需要根据具体的医疗器械配件的使用环境和具体的使用来确定材料, 拔山科技在接触到客户的时候就会问一些问题去保证医疗塑料的选择符合您的需求. 我们也储备了国内外医疗级塑料的信息包含材料性能和成本, 拔山科技希望支持您开发具备竞争力的医疗产品.

 医疗包装是保证医疗产品在非洁净室环境下储存的关键. 这个问题,我们在刚接触到您的时候就会考虑,也会与您沟通. 按照实际的您的生产环境和最终的产品用途确定.

 医疗塑料器械配件灭菌, 目前比较常见的灭菌方式是伽玛消毒和环氧乙烷消毒. 我们也提供相关服务. 我们会根据医疗塑料和您的需求确定具体的灭菌方式.

 最后医疗器械配件的注塑生产商的选择相当重要, 好的合作伙伴会给您节省时间创造价值, 提高您医疗产品的市场竞争力.