关于医疗注塑你需要知道和注意的所有事情

关于医疗注塑你需要知道和注意的所有事情

在接触到医疗塑料注塑生产要求时,你最先需要考虑的是医疗安全包含了医疗器械的分类, 医疗耗材的原料选择, 医疗器械接触人体的部位, 塑料的生物相容性, 医疗器械的生产环境和生产的监管, 医疗耗材生产管理体系等等.  下面我们从这些方面分开介绍下.

医疗器械的分类

国家食品药品监督管理总局令将医疗耗材的分类有明确的划分.从预期目的, 无源医疗器械,有缘医疗器械,侵入医疗器械, 重复手术医疗器械, 植入器械, 接触人体器械, 使用时限, 皮肤,腔道,创伤, 组织, 血液循环系统,中枢神经系统, 独立软件, 具有计量测试功能的医疗器械和慢性创面等方面有详细的介绍.

你可以通过下面的连接仔细了解下.

国家食品药品监督管理总局令将医疗耗材的分类有明确的划分.

医疗原料的选择

按照医疗器械的分类和具体的使用环境, 使用时限和接触人体的组织, 你需要选择相关生物相容性的塑料.

这里对于普通不接触到人体的一类的医疗器械, 你选择材料的时候大概率还是按照电子产品的要求选择塑料. 

在知乎上有篇文章介绍了医疗塑料一些介绍,你可以看看,我这里就不在熬述. 介绍了体外诊断, 医用耗材和医疗设备的塑料的选择.

医疗行业常用的塑料

拔山科技致力于是你自己的生产制造团队, 我们在塑料的选择上会参考过往的案例, 也会考虑上述的因素, 希望在这个专业的领域帮你节省时间. 有这个医疗注塑生产的需求,也可以找我们咨询.

医疗模具的生产和注意事项

医疗模具确实跟普通的电子产品, 汽车产品, 和消费品有很大的不同. 这个你更加需要考虑的是医疗模具可靠性和稳定性, 注塑生产过程中无油污 和模具结构的优化等等. 

医疗模具在开发的过程中, 很多医疗产品没有上市还是在研发阶段,我们习惯性的思维是节省医疗模具的开发的成本, 这个习惯性的思维也导致不少医疗产品在开发过程专用花费更多的开发时间和开发成本. 我们都知道把事情一次性做对是最节省成本的, 但是这个简单的想法是需要更多的经验,不浪费和更高效是需要把资金花费在应该花费的位置而不是节省在必须要投资的位置.  

医疗模具的开发的过程, 确实是需要模具行业的经验的包含了钢料的选择和模具结构的优化,但是如果找到可靠的合作伙伴, 这个事情你在开发产品的时候就更加节省时间和总体的开发成本的降低.

医疗注塑生产

医疗器械的生产按照分类和具体的使用用途确定是不是需要医疗无尘注塑生产. 医疗器械的生产都需要国际医疗体系的认证的注塑公司或通过了GMP的认证的生产企业.医疗器械的生产过程需要.

医疗注塑的生产的安全和品控包含了从模具开发和制作, 模具结构的可靠性, 注塑生产过程的监管和医疗注塑件的包装等等过程的控制.

下面我们有一个无尘注塑的介绍,你可以了解下.

医疗无尘注塑